Диагностическая сыворотка – вид медицинского препарата, в составе которого содержатся определенные антитела. Используется продукция для контроля уровня воспроизводимости количественных биохимических методов выделения электролитов, субстратов, ферментов, белков, липидов в биохимических и клинических лабораториях. В одном флаконе препарата содержится лиофилизированный материал, который годится для приготовления определенного количества сыворотки. Поставляется контрольная сыворотка в определенной дозировке, которая позволяет сделать один, реже – несколько анализов.

Классификация контрольных сывороток

Продукция классифицируется в зависимости от нескольких факторов:

  • Состав – поливалентные со сложным комплексом антигенов, моновалентные с содержанием антител всего к одному типу возбудителя, монорецепторные, которые содержат специфические антигены возбудителя.
  • Тип реакции иммунитета – сыворотки агглютинирующие, преципитирующие, гемолитические, люминесцирующие. В этой же категории антитоксические и меченные пероксидазой сыворотки.

Особенности контрольных сывороток

Контрольная сыворотка представлена лиофилизированным препаратом, цвет которого варьируется от светло-кремового до светло-желтого оттенка. В качестве основы может быть использована сыворотка крупного рогатого скота, в которую были добавлены определенные химические реактивы, а также различные материалы биологического происхождения. в составе такого вещества нет компонентов человеческой крови. Измеряемая концентрация будет выставлена от нормы до патогенного состояния. Есть также составы, уровень которых четко попадает под диапазон патологии.

Для фасовки продукции используется стеклянная тара темного цвета. Она не пропускает солнечный свет, а ее емкости хватает для проведения полноценного анализа. Поставляется партиями по 20 или 5 флаконов.

Высокий уровень качества

В процессе производства такой продукции используются такие критерии контроля качества:

  • Высокий уровень точности полученных результатов.
  • Воспроизводимость – предполагает получение максимально точных показателей, которые были получены при выполнении анализов в различных условиях.
  • Сходимость – устанавливается высокое качество измерений, которые должны быть близки друг к другу при выполнении в равных условиях. Именно так и делают параллельные анализы.

При использовании качественного оборудования и контрольной сыворотки все результаты максимально точные.